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大消息!与辉瑞洽谈合作卖新冠口服药?中国医药连收4个涨停板!

发布日期:2022-10-10 17:32    点击次数:104

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  继上周三连板后,3月7日周一开盘,中国医药(600056.SH)再次涨停。

  针对近期市场传闻其与某跨国制药公司新冠病毒治疗药物洽谈合作的事,上周五(3月4日),中国医药发布股票交易异常波动公告表示,经核查,目前相关事项正在沟通洽谈中,如顺利开展合作,相关药品的最终使用及销售情况也受疫情防控等因素影响存在不确定性,对公司近期经营业绩无重大影响。

  此前2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

  市场消息指出,此次中国医药洽谈合作的对象就是辉瑞新冠口服药Paxlovid。对此,21世纪经济报道记者也采访了辉瑞方面,辉瑞相关人士表示,目前还无法确认此事,如果有进一步消息会第一时间告之。此外,据一位医药行业分析师向21世纪经济报道记者透露,虽然公司方面还没有公开确认,但是两家公司或已达成战略合作协议。

  不管如何,中国医药的公告也证实了其正在寻求引入新冠治疗药物的事实。近期A股新冠药物板块持续火热,相关概念股不断走高。截至3月7日收盘,尖峰集团涨停,诚达药业、舒泰神涨超6%,前沿生物涨超5%。

  此外,近日有相关研究机构也表示,辉瑞通过MPP(日内瓦药品专利池组织)授权仿制生产新冠口服药Paxlovid企业名单有望加快落地。辉瑞此前已通过MPP组织授权95个国家生产Paxlovid仿制药,考虑到95个MPP成员国人口已超过全球总人口的一半,市场需求巨大,其最终授权名单有望近期公告落地。

  民生证券方面也认为,1月份MPP组织授权27家企业仿制生产默沙东新冠口服药Molnupiravir,被授权企业可以在105个中低收入国家(不包括中国)销售Molnupiravir的仿制药。在MPP授权辉瑞新冠口服药仿制生产的推动下,上游原料药和中间体产业链即将迎来巨大需求量和利润弹性。

  新冠口服药成千亿新风口?

  Paxlovid为口服小分子抗新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

  Paxlovid作为3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,利托那韦有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内有效浓度维持较长时间,以其抗病毒活性。

  根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid研究结果,中期分析显示,该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。这一数据甚至好于新冠中和抗体,显著优于默沙东Molnupiravir.

  2021年12月15日, 辉瑞还公布了EPIC-HR研究最终分析结果,该研究最终分析结果与2021年11月宣布的中期分析结果一致,在症状出现三天内接受治疗的患者中, 风流皇帝与安慰剂相比,Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%。

  次要终点方面,症状出现五天内接受治疗的患者中,与安慰剂相比,Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低88%,高于中期分析中观察到的85%。

  对EPIC-HR试验中的499名患者进行SARS-CoV-2病毒载量检测结果显示,相对于安慰剂,Paxlovid组患者第5天病毒载量相较于基线降低了约10倍,表明Paxlovid对SARS-CoV-2具有强大的活性,是迄今为止报告的口服COVID-19制剂中病毒载量降低最强的。

  目前,辉瑞新冠口服药Paxlovid已在美国、以色列、加拿大、欧洲和日本等地区获批应用。

  据辉瑞2月8日公布的2021年业绩报告数据显示,辉瑞在2021年实现营收813亿美元,同比大涨92%。其中,口服抗病毒药物Paxlovid在2021年12月22日获得FDA的EUA批准后,已拿下美国政府2000万疗程订单,预计年底将实现1.2亿疗程产能。根据截至1月底签署或承诺的供应合同提供的治程剂量,辉瑞Paxlovid 2022年度财务预期收入约220亿美元。此外,辉瑞在财报中给出了Paxlovid用于不同突变株的临床前EC50数据,包括Omicron突变株。

  基于此,西南证券预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元,折合成人民币近千亿。在新冠口服药成为又一个超级风口后,翻译服务国内新冠口服药相关的原料药和中间体生产企业或成为市场关注的对象。

  中航证券研报也指出,同中和抗体等新冠防治手段相比,小分子口服药具有独特的优势:

  一是,如果病毒变异的位点在关键位置,中和抗体可能失效,而小分子口服药可以应对病毒的变异;

  二是,中和抗体的产能受限,而口服药物的产能限制少,成本较低;

  三是中和抗体费用高昂,并且需要静脉注射,可及性较低,而口服药物可以在感染或出现新冠症状后实现快速给药,可及性高。

  不过,Paxlovid短期内面临产能压力,放量过程产业链有望产生巨大收益。辉瑞预计2022年一季度Paxlovid 产量为600万疗程,2022年上半年产量为3千万疗程,全年为1.2亿疗程。随着全球新冠疫情的持续,产能压力将进一步增加。如此,也给中国相关的CDMO企业带来机会。

  新冠口服药概念股受益

  实际上,从2021年11月起至今,辉瑞与国内多家CDMO企业达成巨额订单的消息就不胫而走。

  2021年11月16日,凯莱英公告全资子公司将为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务,该产品的CDMO服务累计合同金额约合人民币31亿元(凯莱英2020年总营收为31.5亿元,此笔订单几乎等于其2020年一年营收)。2021年11月28日,凯莱英表示,持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务,新订单金额折合人民币约27.2亿元。而在2022年2月20日,凯莱英再次发布公告,持续为某制药公司的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务,新订单金额折合人民币约35.42亿元。

  综合这三笔CDMO订单,凯莱英累计可获得超90亿元的营收,这一数据相当于凯莱英2020年营收31.5亿元的三倍,2021年预计营收45.05亿元的两倍。东莞证券研报认为,凯莱英持续签订大额订单,为2022年业绩的高增长提供了保障。

  除了凯莱英,博腾股份也成为一大获益者。2月11日晚间,博腾股份在辉瑞新冠口服药国内获批宣布前发布公告称,公司收到辉瑞的新一批《采购订单》,公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务。而截至该公告披露日,博腾新获得订单金额合计6.81亿美元,超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。此笔订单交付时间为2022年。受此利好消息影响,当天博腾股份开盘便涨停。

  而此次据公开资料,中国医药是在上海证券交易所挂牌的国有控股上市公司。近年来初步建立了以国际贸易为引领,以医药工业为支撑,以医药商业为纽带的贸、工、技、服一体化产业格局,产业形态涉及种植加工、研发、生产、销售、物流、进出口贸易、学术推广、技术服务等全产业链条。

  截至2021年9月30日,前三季度中国医药实现营业收入267.2805亿元,归属于母公司股东的净利润8.3561亿元,较去年同比减少40.9982%,基本每股收益0.7821元。也是受到辉瑞订单消息的影响,迎来多个涨停板。

  由于涉及商业秘密,凯莱英、博腾股份等并未表明此次大订单交易对方的基本情况、产品相关信息,未直接点明订单与Paxlovid相关,但从金额、时间等细节推测,业内几乎一致认为,这些订单指向均指向了辉瑞新冠口服药物Paxlovid。

  中航证券认为,短期至中期来看,疫情在全球蔓延的形势依然严峻,随着Paxlovid在我国获批上市,建议继续关注新冠小分子药物产业链的投资机会,同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。

  “中国企业扩产上量的速度非常快。中国原料药企业本身的配套设施较为齐全,再加上中国疫情防控较好,可以承接更多的新冠口服药原料药及中间体生产业务并保障供应。总而言之,如果跨国药企愿意将新冠抗病毒口服药的原料药及中间体的生产订单给中国原料药企业,他们一定有能力满足市场需求。不仅如此,受到此次新冠口服药的带动,中国原料药产业的整体价值将实现一定幅度的提升。”中国医药保健品进出口商会分会秘书长朱仁宗此前在接受21世纪经济报道记者采访时表示。